2023年2月16日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)公示,健元醫(yī)藥下屬生產地-湖北健翔生物制藥有限公司注冊申報的司美格魯肽原料藥[登記號:Y20230000037]已獲得受理。健元醫(yī)藥成為該產品國內首批上市申請獲得受理的原料藥廠家之一。
關于健元醫(yī)藥
深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱健元醫(yī)藥)于2009年創(chuàng)建,致力于多肽及多肽相關產品的研發(fā)、生產、銷售。其中在深圳研發(fā)生產基地位于深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園內。
深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園位于深圳(坪山)國家生物產業(yè)基地核心位置,是深圳市政府為促進高成長性中小企業(yè)快速擴張而建設的大型生物產業(yè)載體。
健元醫(yī)藥的核心研發(fā)團隊已有20多年的多肽經驗,曾兩次通過FDA檢查。健元醫(yī)藥完整高效的多肽產業(yè)化體系,為客戶提供全方位的多肽產業(yè)化服務,包括藥物肽、獸用肽、抗菌肽、美容肽的研發(fā)及生產,注冊以及相關的法規(guī)支持。
深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司是國內一流集多肽產品研發(fā)、生產、銷售為一體的具有自主知識產權的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。其擁有的逐級放大技術,能滿足不同批量的需求,從mg級到50kg/批,并開設了多肽細胞毒專線(OEB4/OEB5)和多肽疫苗專線,是國內化學合成多肽原料藥生產規(guī)模最大的企業(yè)之一